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【ChiCTR2300071568】基于默认网络的针刺改善脑卒中后认知功能的多模态影像学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于默认网络的针刺改善脑卒中后认知功能的多模态影像学研究

试验专业题目

基于默认网络的针刺改善脑卒中后认知功能的多模态影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证针刺对脑卒中后认知功能障碍(PSCI)患者认知功能的疗效; 2.阐明针刺对PSCI患者认知功能的疗效与DMN脑区结构功能改变的相关性,明确其改善认知的神经影像学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列将由不参与本研究的专业统计分析人员应用SAS9.1软件产生,由课题组专人管理。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中“缺血性脑卒中”及“脑出血”的诊断标准,符合《中国卒中后认知障碍管理专家共识》中PSCI的诊断标准,并且经头颅MRI或CT检查证实;2.病程>1个月;3.初次发病;4.意识清醒,生命体征平稳,症状无进展;5.神志清楚,不符合“痴呆”标准即简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination, MMSE)评分文盲>17分,小学>20分,中学或以上>24分,可配合完成认知功能测评;6.认知障碍发生在脑卒中之后;7.年龄≥18岁,右利手;8.自愿参加,由本人或法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.多次发病;2.其他原因所导致的认知缺陷;3.合并严重的肝、肾、心脏疾病等严重的疾病;4.存在严重的听力、语言障碍等各种原因不能配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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