ChiCTR-IPR-15006711
正在进行
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2015-03-12
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压力性尿失禁
女性压力性尿失禁综合治疗优化方案评价研究
女性压力性尿失禁综合治疗优化方案评价研究
通过多中心随机、对照的临床研究，对电针结合盆底肌功能锻炼、安慰电针结合盆底肌功能锻炼治疗女性压力性尿失禁技术方案的有效性及安全性进行客观地验证和评价。
随机平行对照
Ⅱ期
采用分层区组随机化方法，将中心作为分层因素，按照1：1的比例将受试者随机分配到试验组和对照组。采用SAS9.3统计分析软件的“Proc plan” 程序产生研究所需的随机方案。随机化过程中设定的各参数等相关内容均保存在盲底中。采用临床研究中央随机系统（中国中医科学院临床评价中心提供）进行随机化操作。当合格受试者入组时，由各中心负责随机化的人员或临床研究者通过电话或网络登陆中央随机系统进行随机号的申请。
盲患者，并采用盲法评价，由不知分组情况的第三方进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。
中国中医药科学院中医临床基础医学研究所
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155
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2013-12-01
2015-12-31
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①符合女性单纯性压力性尿失禁的诊断标准； ②年龄为40～75岁； ③签署知情同意书，自愿参加研究者。；
登录查看①急迫性尿失禁、混合性尿失禁及充溢性尿失禁等； ②尿失禁手术治疗史或盆底手术史； ③生殖器脱垂≥2度； ④症状性泌尿系感染； ⑤残余尿>30ml； ⑥最大尿流率<20ml/s。 ⑦步行、上下楼、跑步不能或受限者； ⑧一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁 专科治疗者； ⑨伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病、 多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者； ⑩妊娠或哺乳期； ⑾安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。；
登录查看上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
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