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首页 临床进展 SHR-2004注射液在成人房颤患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学研究

【CTR20240577】SHR-2004注射液在成人房颤患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20240577

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-2004注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-2004注射液

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

降低房颤患者的卒中或体循环栓塞风险

试验通俗题目

SHR-2004注射液在成人房颤患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学研究

试验专业题目

评价房颤患者多次皮下注射SHR-2004注射液的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学的Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价多次皮下注射SHR-2004注射液在房颤患者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.机械心脏瓣膜；

2.风湿性二尖瓣狭窄或中度至重度的非风湿性二尖瓣狭窄；

3.房颤或房扑是由可逆性原因引起（如甲亢等），或消融成功已转为窦性心律，或计划在研究期间进行心律转复或消融手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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