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【ChiCTR1800019715】甲氨蝶呤及雷公藤治疗风湿性多肌痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019715

试验状态

尚未开始

药物名称

甲氨蝶呤+雷公藤

药物类型

/

规范名称

甲氨蝶呤+雷公藤

首次公示信息日的期

2018-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性多肌痛

试验通俗题目

甲氨蝶呤及雷公藤治疗风湿性多肌痛的临床研究

试验专业题目

采用甲氨蝶呤或雷公藤治疗风湿性多肌痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在明确小剂量糖皮质激素是否可以PMR治疗，并比较雷公藤与甲氨蝶呤对PMR的治疗效果。同时进一步探索血清及T细胞分泌IL-6、IL-17和疾病的关系，探讨PMR的免疫学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由风湿科医师A采用SPSS20.0软件的随机数字生成器生成随机数字，随机种子 20180815，随机数字范围：0-99。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-85岁 2.符合2016年ACR and EULAR 修订的PMR分类标准 3.初诊初治的PMR患者，未使用过激素治疗 4.VAS评分>50 5.CRP大于正常上限两倍；

排除标准

1.临床或病理学提示有巨细胞动脉炎 2.合并存在重度肝、肾功能受损 3.近三年有恶性（如肿瘤）病史者 4.曾经有雷公藤过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
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