洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的I期临床研究

【CTR20171526】重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171526

试验状态

已完成

药物名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的I期临床研究

试验专业题目

开放式、单次给药剂量递增的重组人VEGF受体-抗体融合蛋白注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察HB002.1M 在wet-AMD患者中单次给药的安全性； 探索HB002.1M 在wet-AMD患者中的最大耐受剂量（MTD）； 探索HB002.1M单次给药的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24-30 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

2018-05-28

试验终止时间

2020-03-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.研究者判断目标眼患有影响到黄斑检测的非渗出性AMD疾病；或患有影响中心视力的疾病（包括中央静脉阻塞，糖尿病视网膜病变，葡萄膜炎，血管条纹样变，病理性近视，视网膜脱落，黄斑裂孔等）；

2.目标眼视网膜下出血，且出血面积≥病灶总面积的50%，或中心凹下出血面积≥1个 视盘面积；

3.目标眼中心凹下有瘢痕、纤维化或萎缩；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
<END>
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液的相关内容
药品研发
点击展开

上海市第一人民医院的其他临床试验

更多

华博生物医药技术（上海）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多