洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基于肠道微生态探讨雷火灸对盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎临床疗效影响的研究

【ChiCTR2400086784】基于肠道微生态探讨雷火灸对盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎临床疗效影响的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400086784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎

试验通俗题目

基于肠道微生态探讨雷火灸对盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎临床疗效影响的研究

试验专业题目

基于肠道微生态探讨雷火灸对盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎临床疗效影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101199

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.1通过对82例盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎（Acute Radiation Enteritis,ARE）患者进行随机对照试验，探讨雷火灸对患者临床有效率、肠道损伤分级、中医证候积分及卡氏功能状态评分（KPS）等指标的影响，评估该方法对盆腔肿瘤放疗后ARE患者的临床疗效。 1.2通过肠道菌群检测，记录粪便中细菌微生物多样性的分布情况，对患者肠道微生态进行客观分析，以评价雷火灸对盆腔肿瘤放疗后ARE患者肠道菌群的影响，为优化首都地区盆腔肿瘤放疗后ARE的治疗方案提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方不参与该研究的统计专业人员运用SPSS 24.0软件(SPSS Inc., Chicago, IL)生成随机数字表

盲法

本研究将采用患者、操作者与第三方统计人员三分离的施盲方法，仅患者和雷火灸操作者了解具体分组，第三方统计人员不了解具体分组。在填写病例记录表时，治疗组与对照组分别以A和B表示，以确保不参与试验的第三方统计人员在进行数据统计处理时的客观性。在进行统计处理前，所有数据将均由专人进行保管，数据统计结束时揭盲。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄20-80岁；②符合急性放射性肠炎的诊断标准；③无重要器官功能障碍，无既往重大胃肠疾病病史；④预计生存期均大于3月以上；⑤KPS评分大于60分；⑥两周内无抗生素使用病史；⑦愿意合作并签署知情同意书。；

排除标准

①有克罗恩病、溃疡性结肠炎等胃肠道疾病史者；②妊娠、哺乳期妇女；③出现肠梗阻、穿孔等急需手术者；④有严重的心脑血管、肺、肝、肾等基础疾病者；⑤磺胺类药物过敏者；⑥肠道造瘘患者；⑦对艾草严重过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101199

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京潞河医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京潞河医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品