洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20241257】评价口服ND-003片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20241257

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

ND-003片

药物类型

化药

规范名称

ND-003片

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肾纤维化、特发性肺纤维化、特应性皮炎

试验通俗题目

评价口服ND-003片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响I期临床研究

试验专业题目

评价ND-003片在健康成年志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518110

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估健康成年志愿者单次/多次口服ND-003片的安全性及耐受性。 2、评估健康成年志愿者单次/多次口服ND-003片的药代动力学特征。 3、评价食物对健康成年志愿者单次口服ND-003片药代动力学的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-05-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.健康志愿者,男女兼有,其中单一性别的志愿者不得少于总例数的三分之一,若发生替换则需替换同性别志愿者;

排除标准

1.(问诊)试验前三个月内参加过任何其他临床试验者;

2.(问诊)有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病,包括但不限于:心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等既往或现有上述系统疾病者【尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者、任何影响药物吸收的胃肠道疾病(如肠易激综合征症状、炎症性肠病史)、活动性病理性出血(如消化性溃疡)、荨麻疹、癫痫、过敏性鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘、活动性肺结核等】;

3.(问诊)过敏体质:如有药物、食物过敏史或皮肤过敏史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
<END>
ND-003片的相关内容
点击展开

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

最新临床资讯