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【ChiCTR2200064426】基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200064426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的影响

试验专业题目

一项基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

355000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的临床疗效,为防治脑病提供新的思路和措施,同时也丰富中医整体观理论,验证“脑肠轴”理论在中风后下肢痉挛性瘫痪中的作用机制提供科学的临床指导。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用统计软件SPSS23.0进行随机分组,具体方法:将患者按就诊顺序编号1-68,将编号输入数据视图,生成随机数字,然后对这些数据进行编辑,完成数字编号的随机分组,然后由专人根据随机数字完成患者的随机分组,分为对照组和试验组各34例。

盲法

/

试验项目经费来源

福建中医药大学校管专项课题

试验范围

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目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中医、西医诊断标准; 2.年龄在40~80岁; 3.患者意识清楚、生命征平稳,出现瘫痪侧肢体肌张力增高,Ashworth量表评定其肌张力≥Ⅰ级; 4.愿意参加本次试验,能够进行量表评定,并签署知情同意书。;

排除标准

1.非脑梗死引起的痉挛性偏瘫者; 2.有继发脑疝、再次脑梗塞者; 3.既往有运动功能障碍,如类风湿性关节炎、神经肌肉病变等对运动功能有直接影响的疾病; 4.存在认知功能障碍,或合并其他严重神经系统并发症的患者; 5.既往或目前有严重心、肝、肾、呼吸、内分泌、免疫、血液等各系统疾病,恶性肿瘤或有精神疾病者; 6.未控制的糖尿病患者,腹部有皮肤病、湿疹、破溃等不适合艾灸者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁德市闽东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

355000

联系人通讯地址
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