ChiCTR2300076825
尚未开始
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2023-10-20
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酒精性肝病
山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-酒精性肝病
山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-酒精性肝病
评价药食同源中药组方干预酒精性肝病的临床疗效和安全性，为临床治疗提供客观证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与试验无关的第三方采用excel表生成随机数字并进行完全随机化分组。
双盲法
山东省科学技术厅
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120
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2022-01-01
2024-12-31
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1.酒精性肝病纳入标准需符合： （1）年龄在18-65岁； （2）知情同意并签署知情同意书者。 2.此外，各分型证型需符合以下标准： （1）湿热蕴结型并符合酒精性脂肪肝诊断分型标准者； （2）湿热蕴结型并符合酒精性肝炎诊断分型标准的轻、中度肝损伤者； （3）肝郁气滞型并符合酒精性脂肪肝诊断分型标准者； （4）痰瘀蕴结型并符合酒精性脂肪肝诊断分型标准者。；
登录查看1.发病前具有重度的基础疾病如心脑血管疾病、肾脏疾病、血液疾病、内分泌疾病、肺疾病、神经精神科疾病或影响生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病等； 2.合并病毒性肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者； 3.非酒精性肝炎患者； 4.合并自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病者； 5.合并药物或中毒所致肝损伤者； 6.嗜肝病毒现症感染、药物和中毒性肝损伤、自身免疫性肝病等引起的脂肪肝者； 7.肝硬化者； 8.近3个月内曾接受其它新药临床实验者； 9.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 10.既往对多种药物过敏者或者过敏体质者； 11.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 12.重度肝损伤者。；
登录查看山东中医药大学附属医院
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