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首页 临床进展 山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-酒精性肝病

【ChiCTR2300076825】山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-酒精性肝病

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精性肝病

试验通俗题目

山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-酒精性肝病

试验专业题目

山东省道地药食同源中药材及组方深度开发和临床转化示范研究-酒精性肝病

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价药食同源中药组方干预酒精性肝病的临床疗效和安全性，为临床治疗提供客观证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与试验无关的第三方采用excel表生成随机数字并进行完全随机化分组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

山东省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.酒精性肝病纳入标准需符合： （1）年龄在18-65岁； （2）知情同意并签署知情同意书者。 2.此外，各分型证型需符合以下标准： （1）湿热蕴结型并符合酒精性脂肪肝诊断分型标准者； （2）湿热蕴结型并符合酒精性肝炎诊断分型标准的轻、中度肝损伤者； （3）肝郁气滞型并符合酒精性脂肪肝诊断分型标准者； （4）痰瘀蕴结型并符合酒精性脂肪肝诊断分型标准者。；

排除标准

1.发病前具有重度的基础疾病如心脑血管疾病、肾脏疾病、血液疾病、内分泌疾病、肺疾病、神经精神科疾病或影响生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病等； 2.合并病毒性肝炎或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者； 3.非酒精性肝炎患者； 4.合并自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病者； 5.合并药物或中毒所致肝损伤者； 6.嗜肝病毒现症感染、药物和中毒性肝损伤、自身免疫性肝病等引起的脂肪肝者； 7.肝硬化者； 8.近3个月内曾接受其它新药临床实验者； 9.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 10.既往对多种药物过敏者或者过敏体质者； 11.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 12.重度肝损伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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