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【ChiCTR2400084586】火针联合黑布药膏治疗瘢痕疙瘩的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084586

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

火针联合黑布药膏治疗瘢痕疙瘩的临床随机对照研究

试验专业题目

火针联合黑布药膏治疗瘢痕疙瘩的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证实火针联合黑布药膏相对于黑布药膏单独治疗瘢痕疙瘩临床疗效更优; 火针联合黑布药膏治疗瘢痕疙瘩与单纯黑布药膏治理瘢痕疙瘩组织细胞学变化与炎症因子改变。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

瘢痕疙瘩: (1)符合瘢痕疙瘩诊断标准; (2)瘢痕皮损1cm≤长度≤15cm且0.5cm≤宽度≤8cm且厚度≤8mm; (3)瘢痕形成时间>1年; (4)瘢痕数量≤5个; (5)非手足且非黏膜附近瘢痕; (6)年龄在18~65岁之间,性别不限; (7)无严重不能控制的系统性疾病; (8)签署知情同意书。 同时符合以上所有标准准予纳入。 健康受试者: (1)周身无瘢痕人群; (2)首都医科大学附属北京中医医院皮肤科门诊进行皮肤良性肿物切除患者; (3)年龄在18~65岁之间,性别不限; (4)无炎症性皮肤病患者; (5)签署知情同意书者。 同时符合以上所有标准准予纳入。;

排除标准

瘢痕疙瘩: (1)瘢痕周围皮肤存在明显的原发或继发感染者; (2)对治疗药物过敏者; (3)备孕、妊娠期的女性; (4)正在参加其他临床试验的患者; (5)对利多卡因过敏者; (6)纳入前一月内对瘢痕疙瘩采取过治疗者。 符合以上任何一项者不能入选。 健康受试者: (1)瘢痕体质患者; (2)既往存在系统性疾病的患者(如高血压、糖尿病、恶性肿瘤等) (3)年龄<18岁或者>65岁者。 符合以上任何一项者不能入选。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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