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【ChiCTR2400093337】评价生物型膝关节假体系统与水泥型膝关节假体治疗膝骨关节炎的中长期疗效的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093337

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

评价生物型膝关节假体系统与水泥型膝关节假体治疗膝骨关节炎的中长期疗效的临床试验

试验专业题目

评价生物型膝关节假体系统与水泥型膝关节假体治疗膝骨关节炎的中长期疗效的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对参加前序临床试验的受试者,继续进行跟踪随访。评价生物型膝关节假体系统与水泥型膝关节假体治疗膝骨关节炎的中长期安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.进入前序临床试验,并依照方案方案完成随访观察出组的受试者。 2.受试者自愿进行随访观察并能够签署知情同意书。;

排除标准

1.正在参加其他药物、器械等临床研究的受试者。 2.经多次尝试无法取得联系的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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