ChiCTR2300078961
尚未开始
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2023-12-21
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衰弱症
维持性腹膜透析患者衰弱症的干预：一项随机对照试验
居家弹力带阻力训练对腹透患者衰弱症改善的效果评价
主要目的：评估居家弹力带阻力训练能否改善腹膜透析患者的衰弱症程度 次要目的：评估居家弹力带阻力训练对腹膜透析患者身体功能、认知功能、焦虑抑郁情绪评分的影响
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用简单随机化方法。计划由专门的研究人员用在线随机数生成器产生随机化序列，设置随机数范围和数量，产生一个无序，无规律，无法预测的随机序列，试验招募者或干预措施分配者均不会获得这些数据。
由于本研究干预措施的特性，无法实现严格的双盲（实施干预的研究者盲和受试者盲）。为了防止主观因素对结果的解释产生差异，本研究对结局评估者设盲。 我们将采用的具体做法是，分别由2名独立的研究者（不参与试验）对采集的数据进行编码和进行统计分析。盲法涵盖的内容包括所有收集到的临床测量信息，随机分组的分配以及对干预措施的遵守情况。
重庆市卫生健康委员会
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48
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2023-12-01
2024-12-01
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1.接受腹透治疗≥3个月 2.CHS衰弱量表评分≥1分；
登录查看1.经主治医师判断患有妨碍或不适宜参与运动的疾病 2.同期参与其他康复项目（涉及生活方式、运动计划，营养或药物干预措施） 3.认知功能障碍 (定义为三词延迟回忆测试，回忆词汇＜2个) 4.身体功能障碍 (定义为独立行走（无辅助且中途不休息）＜10m) 5.视力听力障碍，难以与研究人员沟通 6.不接受知情同意或不接受随机分配 7.不能遵循干预方案或不接受定期随访；
登录查看陆军军医大学大坪医院护理部
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约印创投2025-01-16
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