CTR20210784
已完成
注射用艾普拉唑钠
化药
注射用艾普拉唑钠
2021-04-21
企业选择不公示
预防重症患者的应激性溃疡出血
以注射用艾司奥美拉唑钠为阳性对照评价注射用艾普拉唑钠预防重症受试者应激性溃疡出血的疗效与安全性的多中心随机双盲平行分组的Ⅲ期临床试验
以注射用艾司奥美拉唑钠为阳性对照评价注射用艾普拉唑钠预防重症受试者应激性溃疡出血的疗效与安全性的多中心随机双盲平行分组的Ⅲ期临床试验
519045
主要目的： 通过评价使用注射用艾司奥美拉唑钠和注射用艾普拉唑钠预防重症受试者发生临床显著意义的上消化道出血的比例，对比其在预防重症受试者应激性溃疡出血的疗效； 次要目的： 评估和比较使用注射用艾司奥美拉唑钠和注射用艾普拉唑钠发生任何上消化道出血的比例； 评估和比较使用注射用艾司奥美拉唑钠和注射用艾普拉唑钠发生任何上消化道出血的时间（单位：小时）； 评价注射用艾普拉唑钠用于重症受试者的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 456 ；
国内: 449 ；
2021-07-24
2022-04-28
否
1.在研究前获得知情同意。若不可能获得受试者事先书面知情同意，可以获得受试者监护人的知情同意；
登录查看1.过去3个月内有胃部或食管手术史，肠梗阻史，或者食管、胃部、十二指肠手术后入住ICU的病史；
2.已知可能出血的上消化道病灶（例如十二指肠球部溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、食管静脉曲张、恶性肿瘤等），及消化道出血的证据（食管和胃静脉曲张出血、十二指肠球部溃疡出血）；
3.血红蛋白＜60g/L（6.0g/dl）；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;新疆医科大学第一附属医院
200025;830011
全球上市
市场与准入
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
