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首页 临床进展 瑞马唑仑或右美托咪啶联合丙泊酚对经食管超声心动图检查的心脏病患者呼吸和血流动力学的影响：一项前瞻性随机研究

【ChiCTR2400088103】瑞马唑仑或右美托咪啶联合丙泊酚对经食管超声心动图检查的心脏病患者呼吸和血流动力学的影响：一项前瞻性随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑或右美托咪啶联合丙泊酚对经食管超声心动图检查的心脏病患者呼吸和血流动力学的影响：一项前瞻性随机研究

试验专业题目

瑞马唑仑或右美托咪啶联合丙泊酚对经食管超声心动图检查的心脏病患者呼吸和血流动力学的影响：一项前瞻性随机研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑-丙泊酚与传统镇痛镇静方案右美托咪定-丙泊酚对TEE检查的镇痛镇静效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

此研究为随机、双盲、对照设计法，病人与参与检查的 TEE 超声医师、麻醉医师、评分人员均不了解分组状况。由研究者 1配置瑞马唑仑、右美托咪定和丙泊酚，研究者2、3搜集所需临床考察内容（如围术期患者生命体征、镇静镇痛量表评分、患者及操作医生满意评分、检查成功率及并发症），研究者4、5进行数据统计分析。

试验项目经费来源

德阳市科技计划项目（编号：2023SZZ104）。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

男女不限，年龄18至80岁，美国麻醉师协会ASA分级I至III级。；

排除标准

包括患有严重心脏病（复杂的先天性心脏病变、心力衰竭和严重心律失常）、肺功能不全或任何其他会阻碍门诊 TEE 手术的疾病的患者；任何可能阻碍 TEE 插入和传播的口腔至胃部病理状况的患者；体重指数 > 30；怀孕；出血性疾病；药物滥用或经常使用止痛药；以及对研究药物过敏的患者。此外，无法沟通的患者和拒绝提供知情同意的患者也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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