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【ChiCTR2200058630】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 后牙(牙合)贴面治疗活髓隐裂牙的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200058630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙隐裂

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 后牙(牙合)贴面治疗活髓隐裂牙的疗效分析

试验专业题目

后牙(牙合)贴面治疗活髓隐裂牙的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对活髓隐裂牙进行三种不同治疗手段的干预,即牙合贴面修复治疗、磨除裂纹后树脂充填修复、降低咬合后观察,定期随访,观察疗效及修复效果评价,为活髓隐裂牙治疗选择提供研究依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机对照研究。

盲法

/

试验项目经费来源

医学经费

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁患者; 2、牙冠完整,至少一颗前磨牙或磨牙(除第三磨牙)存在至少一条隐裂纹; 3、牙髓活力测试反应正常或存在一过性敏感症状,经氧化锌安抚治疗后症状缓解; 4、牙周探诊无深牙周袋; 5、X线片示:根尖周未见明显异常,无根周膜增宽或根尖周低密度影像。;

排除标准

1、牙齿咬合过紧,无法预备出足够间隙的患者; 2、影像学检查显示有下列情况的患者: 1)根尖区低密度影; 2)牙牙槽骨吸收超过1/3; 3) 患牙已行根管治疗; 3、磨牙症的患者; 4、口干症或唾液分泌异常的患者; 5、有放疗史的患者; 6、隐裂患牙伴有釉质矿化不全、氟斑牙或四环素牙的患者; 7、存在未控制的牙周疾病或隐裂患牙探诊深度>5mm的患者; 8、妊娠期或哺乳期的女性患者; 9、有未控制的严重系统性疾病的患者; 10、不能自主维护口腔卫生的患者; 11、患者经慎重考虑不愿采用此种方式修复的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院.南京市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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