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首页 临床进展 评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心临床试验

【CTR20241042】评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241042

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SG-301注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SG-301注射液

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心临床试验

试验专业题目

一项评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ 期临床试验（第一阶段）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SG301注射液联合泊马度胺和地塞米松在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.原发难治性多发性骨髓瘤患者，定义为既往治疗时均未曾达到MR或更佳的疗效；

2.既往接受CD38抗体治疗无效；

3.先前接受过泊马度胺治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院;首都医科大学附属北京朝阳医院;苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006;100020;215006

联系人通讯地址
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