CTR20160384
已完成
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
注射用甲磺酸萘莫司他
2016-09-09
企业选择不公示
出血性或有出血倾向的患者进行血液体外循环时的抗凝（血液透析、血浆置换等血液净化疗法）。
注射用甲磺酸萘莫司他用于血液透析抗凝的临床试验
以肝素钠注射液为对照评价注射用甲磺酸萘莫司他用于血液透析抗凝有效性和安全性的多中心、随机、盲法试验
210019
以肝素钠注射液为对照，评价注射用甲磺酸萘莫司他用于血液透析抗凝的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 220 ；
/
2016-12-20
否
1.18周岁≤年龄＜70周岁，男女不限；
登录查看1.有出血性倾向或活动性出血者；2.血小板减少者（血小板计数＜75×10^9/L），和/或严重凝血功能障碍者；3.近期（≤7天）使用抗血小板药物者，和/或使用抗凝血药物者（血液透析所必须的抗凝药物除外）；4.近6个月内新发生脑血栓、心肌梗死、深静脉血栓，和/或其他血栓栓塞性疾病者；5.肝功能异常者（ALT和/或AST＞参考值范围上限的1.5倍），严重的血液系统疾病、恶性肿瘤或其它基础疾病者；6.酒精成瘾或药物滥用者；7.正在服用免疫抑制剂者；8.严重创伤、外科手术、急性感染者；9.有精神疾患或不能合作者；10.过敏体质者、已知对试验药物（甲磺酸萘莫司他、肝素钠）及其辅料或低分子肝素过敏者；11.妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女；12.近1个月内参加过其他临床试验者；13.研究者认为有其他不适合入选情况者；
登录查看南京医科大学第二附属医院
210003
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
