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【ChiCTR2100044066】文和医师:请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2100044066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

急性冠脉综合症(ACS)患者

试验通俗题目

文和医师:请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案

试验专业题目

肠道菌群与ACS患者年轻化的多组学研究: 多中心病例对照研究临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究肠道菌群与ASC患者年轻化的原因与机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2022-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有标准可以纳入: 1. 临床表现为胸痛 (典型或不典型); 2. 18岁≤年龄≤85岁; 3. 首次发作ACS; 4. 心电图表现为ST段异常或病理性Q波; 5. 心肌损伤生化标志物异常,血清心脏肌钙蛋白(cardiactroponin,cTn)增高和/或回落; 6. 超声心动图显示局部室壁节段性运动异常; 7. 冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉存在斑块或狭窄性病变使管腔局限/弥漫性狭窄≥70%; 8. 签署书面知情同意书。;

排除标准

排除标准(受试者符合下列任意一条标准将被排除): 凡是具有下列一项或多项者不能入选本研究: 1. 严重自身免疫性疾病或恶性肿瘤患者; 2. 严重肝、肾、脑、肺功能障碍患者; 3. 1 个月内有手术、外伤史或急慢性感染患者; 4. 患者预期寿命≤12个月; 5. 前一年有胃肠道手术史或前三个月使用抗生素超3天; 6. 研究者判断,患者存在其他原因不适合参与本研究; 7. 研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究; 8. 正参加其他临床试验(本项目其他课题除外)而未达到主要研究终点时限的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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