CTR20233094
进行中（招募中）
奥布替尼片
化药
奥布替尼片
2023-09-27
企业选择不公示
边缘区淋巴瘤
评价奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）对比安慰剂联合R2治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤有效性和安全性
一项评价奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）对比安慰剂联合R2治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、III期临床试验
102206
评估奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗方案对比安慰剂联合来那度胺和利妥昔单抗方案治疗复发/难治性MZL的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 324 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-19
/
否
1.年龄≥18岁，≤80岁，性别不限。；2.经组织病理学确诊的B细胞非霍奇金淋巴瘤MZL（脾、淋巴结或结外）。；3.既往接受过至少1线，且不超过3线的系统性治疗（其中至少有一线包括CD20靶向治疗）。；4.复发或难治的疾病。；5.CT或MRI确认的至少1个可测量的病灶。；6.ECOG体能评分0-2分。；
登录查看1.首次给药前2周内接受过方案规定的抗肿瘤治疗。；2.在首次给药前4周内接受了任何研究药物，或同时参加另一项治疗性研究性临床试验。；3.既往接受过任何BTK抑制剂治疗。；4.既往接受过同种异基因造血干细胞移植。在首次给予研究药物前的6个月内接受过自体造血干细胞移植。既往接受过CAR-T治疗。；5.已知的中枢神经系统淋巴瘤，以及淋巴瘤累及中枢神经系统或脑膜者。；
登录查看中山大学肿瘤防治中心;华中科技大学同济医学院附属协和医院
510060;430021
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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