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【ChiCTR2300071506】评价黄金微针治疗黄褐斑的安全性、有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

评价黄金微针治疗黄褐斑的安全性、有效性临床研究

试验专业题目

评价黄金微针治疗黄褐斑的安全性、有效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价黄金微针对于黄褐斑治疗的安全性及有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

获部分资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.稳定期黄褐斑（非炎症红斑期间）； 2. 18-50岁患者； 3.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.任何无法控制的严重或可能影响治疗、有效性评价的临床系统疾病病史/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等； 2.治疗期间接受其他面部年轻化治疗； 3.治疗期间无防护措施的阳光暴晒； 4.有恶性肿瘤病史； 5.患者具有不可控制的高血压（血压高于140 mmHg/90 mmHg），或低血压病史（血压低于90 mmHg/60 mmHg）； 6.筛选前3个月内接受过重大手术，或计划在试验期间接受重大手术； 7)筛选前3个月内参加或正在参加其他干预性药物或医疗器械临床试验者； 8.筛选前3个月接受过其他光电治疗、口服氨甲环酸、谷胱甘肽、口服避孕药、异维A酸、米诺环素等影响黄褐斑病情或具有光敏性质的药物； 9.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况； 10.筛选前有药物滥用史，吸毒史或酒精依赖史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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