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【ChiCTR2000040657】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 10°Reverse- Trendelenburg体位及多拉司琼对甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040657

试验状态

尚未开始

药物名称

多拉司琼

药物类型

/

规范名称

多拉司琼

首次公示信息日的期

2020-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 10°Reverse- Trendelenburg体位及多拉司琼对甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

10°Reverse- Trendelenburg体位及多拉司琼 对甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：探究10°Reverse- Trendelenburg体位联合多拉司琼对甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响。2.次要研究目的：[1]探究术中分别应用10°Reverse- Trendelenburg体位和多拉司琼对此类患者术后恶心呕吐的影响；[2]比较各种方法对此类患者术后恶心呕吐的影响差异；[3]观察上述干预措施对患者预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机方法：使用计算机软件生成随机序列，并将分组装入128个不透明密封信封中，在手术开始前由负责人抽取信封读取分组信息。

盲法

实施麻醉的医生，数据采集者和患者均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，拟于全身麻醉下行择期甲状腺手术的女性患者； 2.ASA分级I-II级； 3.可进行语言交流； 4.同意参与该研究，接受后期随访，签署知情同意。；

排除标准

1.具有严重系统性疾病（神经系统、心脏、肝脏、肾脏疾病等）、孕妇； 2.既往术后恶心呕吐病史、晕动症病史、术前存在胃-食管反流、恶心呕吐等情况； 3.术前使用具有止吐作用的药物（止吐药、地塞米松等）及阿片类药物； 4.对5-HT3受体拮抗剂类药物过敏； 5.拒接参与该研究； 6.目前正参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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