ChiCTR1900020945
正在进行
催汤颗粒
中药
催汤颗粒
2019-01-22
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流行性感冒
催汤颗粒治疗流行性感冒Ⅲ期临床试验
催汤颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的随机、盲法、阳性药（原剂型）平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
评价催汤颗粒治疗流行性感冒的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
采用区组随机化方法。借助 SAS 统计软件，给定种子数，产生受试者所接受处理的随机安排，列出流水号所对应的治疗分配（随机编码表）。
未说明
国拨经费及企业自筹
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228;76
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2018-01-01
2020-12-31
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（1）符合流行性感冒诊断；（2）流感快速抗原检测结果为阳性；（3）就诊时，37.8℃≤体温（腋下）＜39.0℃；（4）流感病程在48小时内；（5）中医辨证为风寒兼内热证；（6）年龄18～65周岁（含18和65周岁）；（7）自愿签署知情同意书者。；
登录查看（1）重症流感、危重患者；（2）血常规检查白细胞总数＞11.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%，或CRP超过参考值上限者； （3）诊断为鼻窦炎、过敏性鼻炎、慢性咽炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎等上呼吸道疾病急性发作者；（4）合并下呼吸道感染（肺炎、急、慢性支气管炎、支气管扩张）者；（5）本次病程内，入组前已接受其他抗病毒药物、抗生素、治疗流感的中药等治疗者（6）近1年内接种过流感疫苗者；（7）BMI＞30者；（8）合并严重心、肺、脑和造血系统等原发疾病，恶性肿瘤者；（9）对试验药物过敏，包括对本品成分、对乙酰氨基酚或者药物辅料有过敏史者；（10）妊娠或计划妊娠的女性，哺乳期妇女，试验期间不能或不愿意采取充分避孕的育龄期或其配偶不愿意采取避孕措施者；（11）精神病受试者及不能配合临床试验者；（12）近4周内参加过其他临床试验或正在参加其他药物临床试验者；（13）医生认为不适宜参加临床试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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药明康德2024-10-25
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