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【ChiCTR1900021575】长时程高电压脉冲射频与标准脉冲射频治疗胸腰段带状疱疹后神经痛的临床随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

长时程高电压脉冲射频与标准脉冲射频治疗胸腰段带状疱疹后神经痛的临床随机双盲对照研究

试验专业题目

长时程高电压脉冲射频与标准脉冲射频治疗胸腰段带状疱疹后神经痛的临床随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对胸腰段(T2-L5)带状疱疹后神经痛受试者,进行相应节段背根神经节或神经根长时程高电压脉冲射频或标准脉冲射频治疗,观察设置不同电压参数后临床镇痛的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数+信封法将患者随机入组

盲法

Open

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)诊断符合带状疱疹后神经痛诊断标准,病程1-3个月; 2)年龄18-85岁; 3)术前VAS疼痛评分大于4分; 4)口服药物治疗效果不佳或不能耐受口服药物; 5)除其他神经病理性疼痛; 6)签署知情同意书。;

排除标准

1)血糖控制不佳者; 2)凝血功能异常、严重心肺疾患; 3)穿刺部位出血感染不宜进行手术操作者; 4)既往存在精神疾病、阿片类药物滥用史、局麻药过敏史; 5)不能配合治疗者; 6)认知功能异常的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院疼痛科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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