ChiCTR2000036882
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五味保肝丸
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五味保肝丸
2020-08-25
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非酒精性脂肪肝
五味保肝丸治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究
五味保肝丸治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究
五味保肝丸是我院传统的自制中药制剂,40年来一直用于慢性乙型病毒性肝炎、转氨酶升高等病症的治疗。近年来随着生活方式以及饮食结构的变化，非酒精性脂肪性肝病已经成为许多国家正面临的一个新的健康问题。目前非酒精性脂肪性病已经成为我国仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。目前NAFLD尚无有效的防治方法。本临床试验旨在客观地评价疏肝健脾、滋阴祛瘀法以及由此治法所创立的五味保肝丸对 NAFLD肝郁脾虚证兼有肝肾阴虚、瘀血阻络患者中医证候及血清生化指标的影响，评价其临床疗效及安全性，并探讨 NAFLD中医机理，为临床应用提供容观依据。
非随机对照试验
Ⅰ期
由第三方采用随机数字表随机，由 SPSS25.0 生成随机数字表，制作随机分配卡。将对应的治疗分配信息密封装入不透光的信封，形成随机信件。符合纳入标准并通过排除标准的患者，自愿参加本研究并签署知情同意书后，按进入课题的时间先后次序抽取自己的随机编号，根据编号对应的治疗方案确定分配到哪一组。
未说明
青岛市卫健委
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80
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2020-09-10
2021-02-28
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根据《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》（中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组）中的非酒精性脂肪性肝病诊断标准及中医诊断符合肝郁脾虚证为主兼有肝肾阴虚、瘀血阻络辨证标准。；
登录查看肝炎病毒标志物阳性者；伴有其他严重心血管、肝、肾、肺、脑和血液系统疾患者；过敏体质或对本药过敏者；一个月内用过其他治疗酒精性脂肪肝的药物者；妊娠或哺乳期妇女，精神病患者。；
登录查看青岛市中医医院(青岛市海慈医疗集团）
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