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【ChiCTR2000028968】钱姝娇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 分段式或一段式下颌全口固定修复的5年临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

钱姝娇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 分段式或一段式下颌全口固定修复的5年临床随机对照研究

试验专业题目

分段式或一段式下颌全口固定修复的5年临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价下颌无牙颌分段式与一段式固定修复的临床效果和以患者为中心的结果（patient-center outcome）差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1：1的比例随机分入试验组和对照组，根据患者入组顺序决定其组别。

盲法

所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) ≥18周岁并且身体健康； b) 下颌牙齿不能保留或下颌无牙颌需要固定修复； c) 下颌植入6颗种植体不需要额外的植骨手术； d) 下颌神经管安全距离≥2mm； e) 对颌牙牙列完整（天然牙或活动义齿）； f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症 g) 自愿参加本研究并签署知情同意书，能遵守本研究方案；

排除标准

a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病； b) 未控制的牙周病； c) 重度吸烟患者（≥10支/日）； d) 骨质量不足以获得初期稳定性； e) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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