CTR20180331
已完成
阿莫西林胶囊
化药
阿莫西林胶囊
2018-04-11
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阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在中国健康人群人体生物等效性预试验
阿莫西林胶囊在中国健康人群空腹和餐后人体生物等效性预试验
408200
主要研究目的：评估重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊与葛兰素史克公司的阿莫西林胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后条件下是否具有人体生物等效性。次要目的：验证生物样本分析；为采血时间设计提供参考依据；考察口服阿莫西林胶囊变异系数来确定正式试验样本量；评价空腹和餐后状态下，口服阿莫西林胶囊安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
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2018-06-17
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
登录查看1.已知对青霉素、头孢菌素或其他 β-内酰胺类药物有超敏反应者；
2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
3.已知不能耐受静脉穿刺和/或静脉通路者；
登录查看泰安市中医医院Ⅰ期临床研究中心
271000
药品研发
全球上市
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亚泰制药2024-11-22
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
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