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CTR20200069
已完成
风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)
预防用生物制品
风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)
2020-01-17
企业选择不公示
/
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力,用于预防风疹。
评价风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)的安全性研究
开放、单臂、单中心评价风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)接种于18周岁及以上人群的安全性的I期临床试验
300300
评价风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)接种于18周岁及以上人群的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ;
国内: 22 ;
2020-01-17
2020-07-20
否
1.年龄满18周岁,能提供法定身份证明;
登录查看1.疫苗接种前3年内接种过任何风疹疫苗(如风疹疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、麻腮风+水痘疫苗);
2.既往有风疹病史或入组前30天内接触过风疹病人或疑似风疹病人;
3.有需要医疗干预的严重过敏史,如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)等,或对试验疫苗的任何成分(甘露醇、右旋糖酐、谷氨酸钠、尿素、盐酸精氨酸、人血白蛋白和灭菌注射用水等)有严重过敏史,如口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克、严重荨麻疹等;
登录查看暨南大学附属第一医院
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