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【ChiCTR2500097137】视网膜脱离患者玻璃体切除硅油填充术后高眼压及视网膜脱离复发的危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500097137

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜脱离

试验通俗题目

视网膜脱离患者玻璃体切除硅油填充术后高眼压及视网膜脱离复发的危险因素分析

试验专业题目

视网膜脱离患者玻璃体切除硅油填充术后高眼压及视网膜脱离复发的危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、收集患者的基本信息、临床特征、手术信息及硅油填充时间等,建立临床数据库,为后续临床、基础研究提供支持。 2、分析探究引起术后高眼压及视网膜再脱离的危险因素。 3、根据分析结果为患者提供专业的个体化的诊疗建议,帮助患者取得更好的视功能恢复。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

彭惠教授个人经费

试验范围

/

目标入组人数

519;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为“孔源性视网膜脱离”;②年龄大于18岁,精神及心理状态正常者,性别不限;③术前双眼眼压<21 mmHg,且无青光眼病史及家族史者;④眼底检查 C/D均<0.5 者;⑤知晓本研究目的并签署“知情同意书”且依从性较高者;;

排除标准

①术前高眼压且存在青光眼等眼科疾病者;③全身急慢性感染者及血液系统疾病者;④既往存在精神及心理疾病者;⑤调查资料不全、无法配合进行本研究者。⑤因外伤导致孔源性视网膜脱离者;⑥任一眼存在活动性眼部感染性病变;⑦目标眼有严重的屈光介质浑浊(如角膜瘢翳、角膜白斑),影响术后随访过程中的影像学检查。⑧目标眼既往有先天性结构异常者;⑨目标眼筛选前因其他玻璃体视网膜疾病行玻璃体切除手术者; ⑩研究者认为不适合参加本临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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