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首页 临床进展 两种不同类型的富血小板血浆对肩袖撕裂术后的疗效性和安全性研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400089331】两种不同类型的富血小板血浆对肩袖撕裂术后的疗效性和安全性研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

两种不同类型的富血小板血浆对肩袖撕裂术后的疗效性和安全性研究：一项随机对照试验

试验专业题目

两种不同类型的富血小板血浆对肩袖撕裂术后的疗效性和安全性研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究LR-PRP和LP-PRP关节腔注射治疗对肩袖撕裂术后的临床疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方案由统计专业人员采用随机数字表法产生，将符合标准的75例肩袖损伤患者分为LR组（25例）及LP组（25例）空白对照组（25例）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 临床症状显著，影响患者日常生活及工作；② 3个月内经肩关节MRI检查确诊为肩袖全层损伤，并根据《美国矫形外科医师学会（AAOS）肩袖临床实践指南》推荐具有手术指征者；③ 术前血小板＞150×109/L；④ 签署知情同意书且依从性良好。；

排除标准

① 双侧肩袖损伤需同时手术或既往有肩关节手术史的患者；② 根据Cofield分类定义为巨大肩袖撕裂（裂口前后径大于5cm）；③ 合并患侧上肢骨折或严重神经损伤者；④ 合并严重肩关节骨性关节炎、自身免疫性疾病或严重器质性病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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