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【CTR20132940】植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌耐受性研究

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基本信息
登记号

CTR20132940

试验状态

已完成

药物名称

植入用缓释顺铂

药物类型

化药

规范名称

植入用缓释顺铂

首次公示信息日的期

2014-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期食管癌患者

试验通俗题目

植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌耐受性研究

试验专业题目

植入用缓释顺铂内镜下植入治疗晚期食管癌的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：对不适合手术的晚期食管癌患者或拒绝手术的食管癌患者，经内镜植入不同剂量的植入用缓释顺铂后，观察人体对植入用缓释顺铂的耐受性及不良反应 次要目的：通过影像学、内镜、病理学等方法，评估其食管梗阻缓解程度。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28-30 ；

实际入组人数

国内: 33  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-11-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理学确诊为食管癌，病变形态以腔内隆起型生长为主并有梗阻症状；且食管腔内病变长度介于4～8cm（含4cm、8cm）,不适合手术的晚期食管癌患者或拒绝手术的食管癌患者；

排除标准

1.溃疡或外生性病变，严重食管静脉曲张，或癌肿侵及大血管；

2.最近1月内接受其他类似药物临床试验；

3.合并内镜治疗禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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