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首页 临床进展 磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、单中心、Ⅱ期临床试验

【ChiCTR2400080645】磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、单中心、Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续性肾脏替代治疗

试验通俗题目

磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、单中心、Ⅱ期临床试验

试验专业题目

磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、单中心、Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：初步探索磷酸盐血滤置换液用于防治CRRT相关低磷血症的有效性 次要目的：探索磷酸盐血滤置换液用于CRRT的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机信封

盲法

无

试验项目经费来源

成都青山利康药业股份有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-25

试验终止时间

2025-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须符合以下所有标准才能入选本研究。 1） 年龄18-70岁（包含18岁和70岁），性别不限； 2） 符合《血液净化标准操作规程（2021年版）》中的CRRT适应症，且经有资质的肾脏病或重症医学科医师评估需要进行CRRT治疗； 3） 计划持续血液净化时间≥48小时； 4） 患者或其监护人对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本研究和遵循研究程序，并签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任何标准的受试者将不得参与本研究。 1） 已知对试验药物中任何组分过敏者，或过敏体质者； 2） 无法建立合适的血管通路； 3） 伴有难以纠正的低血压（收缩压<90mmHg或舒张压<60mmHg）； 4） 患有恶性肿瘤伴或不伴全身转移； 5） 合并血栓栓塞疾病； 6） 妊娠期和哺乳期女性； 7） 筛选前72小时内接受过CRRT治疗的患者； 8） 筛选前1个月内使用过其他试验药物或器械，或同时参加其他临床试验者； 9） 研究者认为由于其他原因不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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