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【ChiCTR2200057690】血液灌流联合高通量透析提高透析效率的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血透患者

试验通俗题目

血液灌流联合高通量透析提高透析效率的临床观察研究

试验专业题目

血液灌流联合高通量透析提高透析效率的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察高通量透析联合血液灌流治疗对维持性血液透析患者体内各种毒素水平的清除情况，随访6月后患者蛋白结合毒素的变化、CKD-MBD（钙、磷、PTH）和心室重构的改变及患者生活质量评分及瘙痒的改善

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

健帆生物科技集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.维持性血液透析>3个月，规律透析3次/周，4h/次； 3.血管通路不限； 4.自愿受试。；

排除标准

1.有凝血障碍、严重出血倾向及活动性出血的患者； 2.严重营养不良血清白蛋白<30ｇ／L ； 3.长期透析不充分， Kt/V＜ 1.2； 4.血压过低者、严重心肺功能不全者； 5.合并急性感染，严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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