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【ChiCTR-INR-16008993】低剂量电休克治疗(Low-dose ET,LET)对抑郁障碍患者疗效的双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008993

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-08-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

低剂量电休克治疗(Low-dose ET,LET)对抑郁障碍患者疗效的双盲随机对照试验

试验专业题目

低剂量电休克治疗(Low-dose ET,LET)对抑郁障碍患者疗效的双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨与常规ECT相比,LET的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

瓮随机化法, 使用计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1)18岁<年龄<60岁,2)根据DSM-5诊断标准诊断为单相或双相抑郁住院患者,伴或不伴精神病性症状;3)签署知情同意书;4)HAMD-17>16;;

排除标准

1)怀孕;2)入组前30天内参与过其他相关研究者;3)入组前6个月内接受过ECT或者rTMS治疗;4)存在精神活性物质滥用史;5)存在ECT相关禁忌症;6)存在心血管疾病等麻醉风险;7)存在癫痫病史;8)入院前自杀风险评级为高风险;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市精神卫生中心(深圳市康宁医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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