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【ChiCTR2200059977】请与我们联系完善研究实施单位信息。 基于双能X线吸收测量法、定量CT及MRI骨髓脂肪测量的肥胖症患者减重术后骨损伤研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059977

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖症

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施单位信息。 基于双能X线吸收测量法、定量CT及MRI骨髓脂肪测量的肥胖症患者减重术后骨损伤研究

试验专业题目

基于双能X线吸收测量法、定量CT及MRI骨髓脂肪测量的肥胖症患者减重术后骨损伤研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过采集不同临床特点(不同性别、年龄、伴或不伴2型糖尿病)肥胖症患者DXA及QCT骨密度及体质成分数据、腹部MRI数据、骨代谢标志物数据,进行骨质量及体质成分数据分析,明确肥胖症、2型糖尿病、减重手术与骨损伤及体质成分变化的关系,从而阐明肥胖症患者接受减重手术后骨损伤及体质成分改变机制这一科学问题。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京友谊医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.符合减重代谢手术适应症,尚未接受减重代谢手术; 3.合并2型糖尿病组:2型糖尿病确诊时间在半年以上,HbA1c>7%。;

排除标准

1.存在减重代谢手术禁忌症; 2.存在甲状腺或甲状旁腺疾病、慢性肾病、肿瘤性疾病; 3.伴有其他骨肌系统疾病,如类风湿性关节炎; 4.存在DXA、CT、MR检查禁忌症,如:妊娠及哺乳期女性,体内有金属置入物,如心脏起搏器,眼球内金属异物,幽闭恐惧症等; 5.应用影响骨代谢的药物,如双膦酸盐、降钙素、甲状旁腺激素类似物等,长期激素应用史; 6.不能理解本研究方案,拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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