CTR20192488
已完成
阿卡波糖片
化药
阿卡波糖片
2019-12-03
企业选择不公示
配合饮食控制，用于： （1）Ⅱ 型糖尿病。 （2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片健康人体生物等效性试验
健康成年受试者、单中心、随机、开放、空腹条件下、单次给药、三周期、六序列、自身交叉对照生物等效性试验
101111
按CFDA 颁布的《药物临床试验质量管理规范》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》和《阿卡波糖生物等效性试验设计的相关考虑（征求意见稿）》等要求开展本项研究，以药效动力学指标为评价依据考察华润赛科药业有限责任公司生产的阿卡波糖片与拜唐苹两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2019-12-28
2020-04-13
是
1.年龄≥18周岁的健康受试者；
登录查看1.空腹血糖>6.10 mmol/L或餐后2 h血糖>7.80 mmol/L者；
2.有药物/食物过敏史者；
3.有心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、呼吸系统、精神神经等疾病史及有可能会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术史，经研究者判断不适合参加本临床试验者；
登录查看萍乡市人民医院
337000
药精通Bio2025-04-25
医麦创新药2025-04-25
医药观澜2025-04-25
中肽生化2025-04-25
华东医药股份有限公司2025-04-25
生物制品圈2025-04-25
隆门资本2025-04-25
药研网2025-04-25
细胞与基因治疗领域2025-04-25
星奕昂生物2025-04-25
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
© pharnexcloud.com 2025 YAORONGYUN All Rights Reserved.
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
