ChiCTR2400080215
尚未开始
吸入用异丙托溴铵溶液
化药
异丙托溴铵雾化吸入溶液
2024-01-23
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一秒率保留的肺功能减退
吸入用异丙托溴铵溶液对 PRISm 患者接受胸腔镜肺叶亚肺叶切除术围手术期并发症的影响
吸入用异丙托溴铵溶液对 PRISm 患者接受胸腔镜肺叶亚肺叶切除术围手术期并发症的影响：一项多中心、随机盲法、平行分组、安慰剂对照研究
评估吸入用异丙托溴铵溶液对接受胸腔镜肺叶亚肺叶切除术的 PRISm 患者术后 30 天内 PPCs 的影响
随机平行对照
其它
各中心竞争入组，采用临床试验中央随机系统分配随机号。按试验组和对照组1：1的比例进行随机。按筛选顺序将受试者随机分配至试验组和对照组。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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217
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2024-01-01
2025-12-31
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男女不限，年龄≥18 岁且≤80 岁 BMI 在 18-35 kg/m2范围内（包括临界值） 符合“慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）2024 版报告”中“PRISm” 概念的受试者（A、B 两项均需符合）： A. 吸入支气管舒张剂后 FEV1 / FVC≥0.70； B. 吸入支气管舒张剂后 FEV1＜80%预计值。 计划接受胸腔镜手术，预计住院时间至少 5 天 受试者必须能与研究者良好沟通并遵守研究的要求，且必须在开展任何研究相关活动前给出书面的、经签名并签署日期的知情同意，法定代表也将依照当地法律法规签署书面研究同意；
登录查看目前服用吸入用异丙托溴铵溶液，吸入用异丙托溴铵溶液过敏，或服用与吸入用异丙托溴铵溶液相互作用的药物 患有严重的除 COPD 以外的其他呼吸系统疾病：哮喘、活动性肺结核、肺栓塞、气胸、肺动脉高压、间质性肺病等 患有严重的其他系统疾病，如心肌梗死、严重心律失常、肝功能不全、肾功能不全等 由于伴随疾病，预期寿命小于 2 年 急性和（或）活动期感染 怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女 参加其他临床研究的受试者；
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全球上市
市场信息
生产检验药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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