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首页 临床进展 加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

【ChiCTR2300068755】加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

试验专业题目

加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价加味茵陈蒿汤对湿热瘀阻型 PBC 的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Spss软件随机产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫健委

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合西医原发性胆汁性胆管炎和中医湿热瘀阻的诊断标准； 2.年龄为18~80岁； 3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.血清谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>5×ULN总胆红素（TB）>2×ULN血肌酐（Scr）>2×ULN； 2.入组前三个月内曾使用甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或者糖皮质激素； 3.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女或近期准备生育的患者； 4.对研究药物过敏或过敏体质者； 5.合并自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、肝脏肿瘤、药物性肝病等； 6.合并有肝昏迷、消化道大出血、休克以及严重心肺疾病等危重症候； 7.合并严重精神疾患，酗酒史，药物或其他物品滥用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区公利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200035

联系人通讯地址
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