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【ChiCTR2100041603】竖脊肌平面阻滞对食管癌根治术患者围术期应激反应及镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100041603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞对食管癌根治术患者围术期应激反应及镇痛效果的影响

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞对食管癌根治术患者围术期应激反应及镇痛效果的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究超声引导下竖脊肌平面阻滞对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者围术期应激反应和镇痛效果的影响,以评价竖脊肌平面阻滞应用于胸腹腔镜联合食管癌根治术患者的安全性、可行性以及临床应用优势,从而探索出对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者更有利的麻醉方法,优化围术期镇痛,加速患者的康复,并且为这种麻醉方法的推广提供更多的可靠依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生三名工程项目(SZSM201812069)

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2021-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1)术前确诊为食管癌,拟行TLE者; 2)性别不限,年龄40~70岁,体质量50~80 kg,身高150~180 cm; 3)美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ~III级; 4)术前征得患者及其家属同意,并签署了知情同意书。;

排除标准

1)合并心、肺、肝、肾等脏器功能严重障碍者,及合并中枢神经系统疾病、免疫系统疾病、严重内分泌系统疾病者; 2)围术期接受过肾上腺素能受体(α/β受体)激动剂/抑制剂或激素类药物治疗者; 3)合并严重高血压、糖尿病、凝血功能异常者; 4)局部麻醉药过敏史者; 5)穿刺部位严重感染者; 6)合并精神类疾病史者(如焦虑、抑郁、精神分裂等),合并抗精神类疾病药物或慢性镇痛药物等长期服用或滥用史者; 7)脊柱畸形或发生过外伤者; 8)合并智力、视力、听力及语言障碍等无法配合者; 9)恶性高热或有家族史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属肿瘤医院(河南省肿瘤医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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