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注射用利培酮微球(Ⅱ)
化药
注射用利培酮微球(Ⅱ)
2022-12-20
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精神分裂症谱系障碍
瑞欣妥在精神分裂症谱系障碍治疗中的使用策略及疗效和安全性： 前瞻性、单臂、多中心真实世界研究
瑞欣妥在精神分裂症谱系障碍治疗中的使用策略及疗效和安全性： 前瞻性、单臂、多中心真实世界研究
评价瑞欣妥?在真实世界成人精神分裂症谱系障碍（Schizophrenia spectrum disorder，SSD）患者的治疗中的使用策略、疗效和安全性，以期为临床合理用药提供循证依据。
单臂
上市后药物
无
不适用
企业资助
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300
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2022-12-01
2023-12-31
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1. 符合DSM-5诊断标准的精神分裂症谱系障碍（分裂样人格障碍除外）门诊或住院患者（可以是状态诊断：幻觉状态、妄想状态及幻觉妄想状态）； 2. 年龄18~65岁（包括边界值），性别不限； 3. 阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥70分， 并且其中至少 1项评分≥4分：P1妄想、P2 概念紊乱、P3 幻觉行为、P6 猜疑/被害、G9 不寻常思维内容； 4. 受试者或其监护人签署知情同意书者。；
登录查看1. 患者存在除精神分裂症谱系障碍外的其他精神疾病诊断； 2. 有严重躯体疾病，精神发育迟滞、脑器质性与躯体疾病所致的精神障碍，或其他指标异常者（AST/ALT≥2倍正常值上限，Cr＞正常值上限的1.2倍，QTc间期男性＞450ms，女性＞470ms）； 3. 过去12个月有精神活性物质滥用史（烟草除外），有明显的自杀倾向或暴力行为； 4. 曾经或目前存在迟发性运动障碍（TD）、抗精神病性恶性综合征（NMS）或严重的锥体外系不良反应者； 5. 难治性精神分裂症患者，即当前或既往曾使用两种或两种以上不同化合物的抗精神病药物足量足疗程治疗后无效者； 6. 既往对利培酮或帕利哌酮过敏或治疗无效者； 7. 妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者；或不能保证在研究期间采取有效避孕措施者； 8. 研究者认为患者不适合临床研究的其他情况。；
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全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
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