CTR20242551
进行中（尚未招募）
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
化药
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
2024-07-15
/
适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解。
美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性研究
610096
主要研究目的：本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：0.375g）为受试制剂，Salix Pharmaceuticals, Inc.公司持证，Bausch Health Companies Inc.公司生产的美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：0.375g，商品名：Apriso）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性和女性健康受试者；
登录查看1.有过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或对含柳氮磺吡啶的药物过敏者，或对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本制剂辅料过敏；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
