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【ChiCTR2200065285】瑞马唑仑相比七氟烷对老年结直肠肿瘤患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑相比七氟烷对老年结直肠肿瘤患者术后谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑相比七氟烷对老年结直肠肿瘤患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和七氟醚用于老年患者结肠癌切除术,对术后谵妄、术中血流动力学、预后的影响,旨在探究瑞马唑仑是否能成为老年结肠癌切除手术的理想麻醉药物选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用SAS软件1:1分配

盲法

None

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费资助项目(3332021099),中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金(LC2021A18)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

老年患者,65周岁<= 年龄<90周岁;ASA分级I-III级;结直肠肿瘤患者;手术时间2-5小时。;

排除标准

术前存在呼吸功能障碍(PaO2/FiO2 <200),心功能障碍(射血分数<50%),重要脏器功能严重受损,如严重肝肾功能不全。术前存在脑功能障碍,脑梗,脑出血病史。文化程度低不能阅读或配合完成神经功能量表测量。术前MMSE评分<24。苯二氮卓类药物过敏史或长期服用史。未签署研究知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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