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【ChiCTR2200065161】心脏手术患者组织氧饱和度与术后急性肾损伤相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

心脏手术患者组织氧饱和度与术后急性肾损伤相关性的研究

试验专业题目

心脏手术患者组织氧饱和度与术后急性肾损伤相关性的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定围术期应用NIRS技术，连续监测组织氧饱和度与心脏术后急性肾损伤（CSA-AKI）的相关性，早期诊断CSA-AKI。其次，研究围术期肾脏氧饱和度值与生物标志物如肌酐、胱抑素C鉴定的术后AKI之间的相关性。同时分析组织氧饱和度与心脏术后其他不良事件的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在体外循环下行心脏手术的患者； 2.年龄>=18岁； 3.术前超声心动左室射血分数（LVEF）>= 30%； 4.冠心病患者左室舒张末直径<=70mm，其他心脏病患者左室舒张末直径<=80mm； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.重要脏器功能严重受损； 2.重度凝血功能障碍； 3.严重室性心律失常； 4.术前血清肌酐>200ug/ml或诊断为AKI-3期； 5.精神或法律上的残疾患者； 6.哺乳及妊娠妇女； 7.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院

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研究负责人邮编

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