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【ChiCTR2200065275】中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

中西医综合诊疗方案治疗颤病(帕金森病) 疗效评价的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价中医药在治疗帕金森病中减毒增效的优势,对认知障碍等运动、非运动临床症状的改善作用、对患者生活质量的提升效果,观察提高临床疗效的关键环节,为中西医综合诊疗方案治疗帕金森病提供更高级别的循证证据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

该设计未使用随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

基于高维数据挖掘的颤病中西医结合临床诊治研究

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合帕金森病(颤证)诊断标准; (2) 符合血虚生风、肝阳生风、痰瘀互结、肾虚毒损一种中医证候诊断标准; (3) 年龄 40-80 岁,不限性别; (4) Hoehn-Yahr 分级≤3 级; (5) 知情并同意参与该项研究;;

排除标准

(1) 有严重心、肺、肝、肾等系统疾病或精神病; (2) 伴有脑出血、脑梗塞等严重中枢神经系统疾病; (3) 有严重视觉、听力、意识障碍等无法完成测试者; (4) 有滥用药物史或酗酒史者; (5) 过敏体质及对多种药物过敏者; (6) 正在参加或近 30 天内参加其他临床研究试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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