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【ChiCTR2400094608】宫腔镜子宫内膜息肉切除(TCRP)术后立即或延迟放置 LNG-IUS 对患者满意度的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

宫腔镜子宫内膜息肉切除(TCRP)术后立即或延迟放置 LNG-IUS 对患者满意度的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

宫腔镜子宫内膜息肉切除(TCRP)术后立即或延迟放置 LNG-IUS 对患者满意度的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.揭示经宫腔镜子宫内膜息肉切除术 LNG-IUS 放置时机对患者满意度的影响。 2.揭示经宫腔镜子宫内膜息肉切除术 LNG-IUS 放置时机对子宫内膜息肉疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配,由广西医科大学第一附属医院医学研究设计与数据处理中心产生随机序列。

盲法

试验项目经费来源

广西自然科学基金2024GXNSFAA010455

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁的绝经前女性 2.有性生活史 3.1年内无生育要求 4.超声检查提示子宫内膜息肉 5.均经宫腔镜及病理检查诊断为EP 6.有行TCRP指征,拟行TCRP 7.临床资料完整并完成随访 8.该患者是否同意参加本试验,并已签署知情同意书;

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期、绝经期 2. 一年内有妊娠计划 3.生化检查未见异常,无急性生殖道 感染或其他经阴道手术禁忌证 4.合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等妇科良恶性疾病 5.子宫过大,畸形等 6.合并严重肝、肾、心等器官功能 不全 7.治疗相关药物过敏或手术禁忌 8.当前或计划使用激素类药物;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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