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首页 临床进展 耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

【ChiCTR2200066629】耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍；脑外伤

试验通俗题目

耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

试验专业题目

耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究耳迷走神经电刺激对脑损伤意识障碍患者临床疗效： （1）明确 taVNS 对持续植物状态 VS 和最小意识状态 MCS 患者的临床治疗效果； （2）优化无创 taVNS 技术治疗持续植物状态 VS 和最小意识状态 MCS 刺激参数； （3）研究 taVNS 治疗慢性意识障碍患者的作用机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者出生的月份分配到4组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-09

试验终止时间

2024-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病程大于 3 月且按 CRS-R 量表判定为为持续植物状态 VS 或最小意识障碍 MCS； 2. 因各种原因导致 颅脑损伤的临床患者，年龄 18～65 岁，性别不限； 3. 生命体征平稳，且颅内情况平稳，无 须手术处理的颅内血肿、脑积水等情况； 4. 患者家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇； 2. 频发癫痫； 3. 严重心律失常或心脏起搏器置入患者； 4. 生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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