CTR20231266
进行中（招募中）
REGEND-001细胞自体回输制剂
治疗用生物制品
REGEND-001细胞自体回输制剂
2023-05-12
企业选择不公示
/
早、中期特发性肺纤维化
一项评价REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的II期临床研究
一项评价REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床研究
330096
评价REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者的有效性、安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-28
/
否
1.年龄40-75周岁（含临界值）；2.符合特发性肺纤维化（IPF）的诊断标准（根据2022年ATS/ERS/JRS/ALAT的《成人特发性肺纤维化临床实践指南》定义）；
登录查看1.筛选时处于怀孕、哺乳，或计划在使用本品后半年内有妊娠计划的女性 受试者（或男性受试者计划配偶怀孕）；
2.筛选时梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体任一检查结果为阳性者，除下列情况外： 1） 乙肝病毒携带者（仅HBsAg阳性，无肝炎症状和体征，各项肝功能检查正常）； 2） 已治愈的丙肝患者（HCV核糖核酸[RNA]检测阴性）；
3.筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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