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【ChiCTR2500097451】穿透性Schlemm管成形术联合超声乳化白内障吸除术治疗假性囊膜剥脱综合征继发性青光眼的有效性及安全性评估: 一项前瞻性,两中心,病例系列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假性囊膜剥脱综合征继发性青光眼

试验通俗题目

穿透性Schlemm管成形术联合超声乳化白内障吸除术治疗假性囊膜剥脱综合征继发性青光眼的有效性及安全性评估: 一项前瞻性,两中心,病例系列研究

试验专业题目

穿透性Schlemm管成形术联合超声乳化白内障吸除术治疗假性囊膜剥脱综合征继发性青光眼的有效性及安全性评估: 一项前瞻性,两中心,病例系列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究穿透性Schlemm管成形术联合超声乳化白内障吸除术治疗假性囊膜剥脱综合征继发性青光眼患者术后1年手术条件成功率(条件成功率:无论是否使用降眼压药物,术后眼压5mmHg<IOP≤21mmHg且眼压下降幅度≥20%)

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为假性囊膜剥脱综合征的继发性青光眼患者; 2、年龄>=18周岁且<=75周岁,性别不限; 3、眼压水平>21mmHg或眼压水平<=21mmHg但患者无法耐受药物; 4、患者存在不同程度晶状体浑浊; 5、自愿参加本临床研究并签署知情同意书;;

排除标准

1、需要联合进行其他可能影响眼压测量准确可靠性手术的患者; 2、因角膜疾病无法进行超声乳化白内障吸除术操作的患者; 3、既往入组眼存在内眼手术史的患者; 4、入组眼结膜条件差可能存在术后切口长期渗漏风险的患者; 5、入组眼合并其他类型青光眼的患者; 6、妊娠期、哺乳期妇女; 7、无法配合检查者,如患有精神疾病的患者; 8、入组前30天内曾参加其他临床试验并可能影响本次临床试验评价; 9、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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