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【ChiCTR1800017173】不同针刺方式对开颅术后恶心呕吐影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-07-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

开颅术后患者

试验通俗题目

不同针刺方式对开颅术后恶心呕吐影响研究

试验专业题目

不同针刺方式对开颅术后恶心呕吐影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索毫针与揿针不同刺激方式治疗开颅术后恶心呕吐的疗效规律与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用Package for Encyclopaedia Medical Statistics 3.1 (PEMS 3.1)版统计软件设计随机分组方案

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期行神经外科开颅手术;年龄为18—70岁;美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级;进行全身麻醉;既往无PONV及晕动症病史;既往无针灸治疗经历;术前24小时内未使用任何抗呕吐药物;愿意参加试验并签署知情同意。;

排除标准

术前24h内发生恶心呕吐;孕妇;哺乳期;月经期;吸毒;酗酒;罪犯;术前7天接受过放化疗;有心脏起搏器;拒绝接受针灸治疗;精神病;既往有癫痫病史或目前正在服用抗癫痫药物;术前已存在意识障碍或无法正常沟通;行脑室或脑干内手术;有严重颅内压增高且已出现脑病迹象;血糖控制情况较差的糖尿病患者(空腹血糖>12mmol/L);患有出血性疾病;存在严重的全身性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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