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【ChiCTR2200061596】尿C肽肌酐比值在青年糖尿病患者分型诊断及治疗的临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR2200061596

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

尿C肽肌酐比值在青年糖尿病患者分型诊断及治疗的临床意义

试验专业题目

尿C肽肌酐比值在青年糖尿病患者分型诊断及治疗的临床意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟分析青年人糖尿病患者 UCPCR 与生化指标及胰岛功能之间关系,明确 UCPCR 是否可以作为预测青年人糖尿病患者分型诊断及 指导患者临床治疗的生物标志物。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

项目经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

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入选标准

2020年3月至2022年1月在淮安市第二人民医院内分泌科住院的符合以下标准的16-40岁患者: 1. 符合1999年WHO关于糖尿病的诊断。T2DM的诊断标准:被确认为非胰岛素依赖型糖尿病或2型糖尿病。T1DM的诊断标准:自身抗体[谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、人胰岛细胞抗原2抗体/蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、抗胰岛细胞抗体(ICA)]一个或以上阳性; 2. 依赖胰岛素治疗; 3. 病史资料完整; 4. 估计肾小球滤过率(glomerular filtration rate, eGFR)>90mL/min/1.73m2; 5. 提供自我报告数据和知情同意的能力。;

排除标准

1. 严重感染及其他内分泌疾病; 2. 有其他严重自身免疫疾病者; 3. 24h内有低血糖发作(空腹血糖<4 mmol/L,<72 mg/dL)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院(淮安市第二人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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