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首页 临床进展 骨骼化双侧乳内动脉在全动脉化搭桥中的应用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-TRC-13003294】骨骼化双侧乳内动脉在全动脉化搭桥中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003294

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

骨骼化双侧乳内动脉在全动脉化搭桥中的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

骨骼化双侧乳内动脉在全动脉化搭桥中的应用：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价骨骼化双侧乳内动脉的全动脉冠状动脉搭桥较传统LIMA+SVG 冠状动脉搭桥是否具有更高的安全性、有效性及术后生活质量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机生成随机化表

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-08

试验终止时间

2014-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单纯冠状动脉病变患者，经内科保守治疗无效或未经内科治疗但有外科手术指征，拟行冠状动脉搭桥术; 2. 18＜年龄<75岁，性别不限 3. 既可行骨骼化原位双侧乳内动脉的全动脉化搭桥，亦可行单侧乳内动脉+大隐静脉桥的冠状动脉搭桥手术 4. 愿意签署知情同意书 5. 未参与其他临床试验；

排除标准

1. 急性心梗（小于90天）或者病情紧急危重须先行其他手术者 2. 再次行CABG手术者 3. 同时合并有瓣膜病、先心病、主动脉病变、因心梗致室壁瘤等，需同期行瓣膜成形或者置换术、先心纠治、主动脉替换等手术者 4. 一般情况极差（如恶病质、极度消瘦、甲亢等疾病未经治疗等）；同时合并有肝肾功能不全或怀孕等特殊情况；恶性肿瘤患者；已知预期寿命少于2年 5. 仅行单根血管桥搭桥患者 6. 糖尿病且糖化血红蛋白 >7.5% 7. FEV1 < 60 % 预期值； 8. BMI>35 9. Allen’s试验（-） 10. 左室舒张末期内径＞75mm 或左室射血分数＜20% 11. 严重骨质疏松(峰值骨密度丢失≥25%) ；肺功能损伤中度及以上，如实施肺功能有禁忌症者：则血气分析结果异常；全身其他脏器严重病变 12. 参加其他任何临床试验者 13. 不愿意签署知情同意书者 14. 患者要求撤回知情同意 15. 其余不符合上述纳入标准者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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